Unsere Leistungen

Arzneimittelzulassung, klinische Studien & Medical Writing

Von der Arzneimittelzulassung über die Durchführung von klinischen Studien bis hin zu medizinisch-wissenschaftlichen Tätigkeiten - wir bieten Ihnen ein breites Spektrum an Serviceleistungen.

Arzneimittelzulassung

Als unabhängiger Dienstleister bieten wir Ihnen professionelle Beratung und Unterstützung in allen Bereichen der Arzneimittelzulassung.

  • Planung, Durchführung und Koordinationen aller notwendigen Schritte hinsichtlich nationaler Arzneimittel-Zulassungsanträge
  • Unterstützung bei der Lizenzierung von Arzneimitteln und Verlängerungsanträgen

Klinische Studien

Wir unterstützen Sie bei der Durchführung von klinischen Studien und der Einholung relevanter Bewilligungen innerhalb der Schweiz.

  • Beratende und koordinierende Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Studienanträgen für chemische Wirkstoffe  
  • Erstellung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien
  • Unterstützung bei Zulassungsbehörden (Swissmedic, Ethikkommission etc.)

Medical Writing

Unser Team erstellt medizinisch-wissenschaftliche Dokumente.

Für Arzneimittelzulassung

  • CTD-Dokumente wie Expertengutachten zum präklinischen Teil und zum klinischen Teil
  • Zulassungsdokumente

Für klinische Studien

  • Studienabschlussberichte
  • Studienprotokolle
  • Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Für Fach- und Gebrauchsinformationen

  • Fachinformationen (Summary of Product Characteristics SmPC)
  • Patienteninformationen (Patient Information Leaflet PIL)